La investigación es parte de nuestra identidad

Realizamos investigación, según los más altos estándares científicos.

Nuestros estudios clínicos demuestran la eficacia de nuestros productos farmacéuticos y nuestros estudios preclínicos, investigan en detalle el modo de acción de nuestros medicamentos. 

Cumplimos con nuestras ambiciones de investigación a través de tecnología innovadora, una red global de científicos líderes, siguiendo los principios de la medicina basada en la evidencia, y compartiendo este conocimiento con todos los profesionales de la salud a través de nuestra plataforma de educación médica continua EdukaHeel.cl 

Investigación clínica

El núcleo de nuestro programa de investigación

Realizamos estudios científicos para demostrar la eficacia y seguridad de los medicamentos Heel. Nuestros programas de investigación clínica se basan en el modelo de medicina basada en la evidencia. En cooperación con socios de investigación internacionales, nuestro equipo de investigación diseña y ejecuta ensayos clínicos randomizados, controlados y ciegos en estricta conformidad con los estándares mundiales de investigación ética y científica. Cada estudio está cuidadosamente diseñado y bien descrito. Los resultados validados se seleccionan para garantizar que un estudio sea sólido y cree evidencia valiosa adicional.

  • Good Clinical Practice (GCP) guidelines of the International Council on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
  • Declaración de Helsinki publicada por la World Medical Association
  • Good Pharmacovigilance / Laboratory / Manufacturing / Distribution Practices (GVP / GLP / GMP / GDP)
  • International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects published by the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS)

Eficacia y seguridad demostradas

en varias áreas terapéuticas

Involucramos activamente a médicos y científicos independientes expertos en el desarrollo de diseños de estudios y en la interpretación de los resultados. Los estudios se publican en revistas médicas reconocidas y revisadas por pares. Están científicamente reconocidos como certificados de la eficacia y efectividad de los medicamentos Heel y están incluidos en varias guías médicas.

Trastornos musculoesqueléticos

El Estudio de Esguince Agudo de Tobillo de Traumeel® (TAASS, por sus siglas en inglés) demostró que la aplicación tópica de Traumeel® es tan eficaz para reducir el dolor leve a moderado después de una lesión y mejorar la movilidad del tobillo, como el gel de diclofenaco¹.  

En el estudio Manejo de Osteoartritis de rodilla con Arthrozeel® y Traumeel® (MOZArT), las inyecciones intraarticulares coadministradas de Traumeel® y Arthrozeel T® fueron superiores a las inyecciones de control con solución salina, en la reducción del dolor moderado a intenso en la rodilla afectada. El nivel de efecto fue comparable al de los tratamientos estándar, como los hialuronatos intraarticulares, los corticosteroides intraarticulares o el diclofenaco oral².

Aplicación en la Práctica Clínica

Recomendación en guías clínicas

Los medicamentos Heel, como Traumeel®, se incluyeron en la recomendación de la Declaración de Consenso Española, para el tratamiento de los desgarros musculares en el deporte⁷,⁸. Traumeel® también está incluido en la lista de sustancias permitidas de la Agencia Nacional Antidopaje de Alemania (NADA)⁹. Vertigoheel® redujo los síntomas del vértigo en la misma medida que los tratamientos estándar y se incluyó en las guías alemanas de tratamiento del vértigo agudo S3 para médicos generales¹⁰.

Investigación preclínica

Conocimientos sobre los efectos biológicos

La investigación preclínica se utiliza para investigar los efectos de los medicamentos Heel. 

Los medicamentos Heel son combinaciones multicomponentes de ingredientes naturales en bajas concentraciones, diseñadas para tener múltiples objetivos; Por lo tanto, sus modos de acción son mucho más amplios, en comparación con las drogas sintéticas. Utilizamos tecnologías modernas, transcriptómica entre otras, para explorar la actividad biológica. Este es un método excelente para investigar los efectos de nuestros medicamentos multiobjetivo. 

El trabajo de investigación que involucra plataformas tecnológicas estandarizadas internacionalmente, proporciona información sobre las propiedades biológicas de nuestros medicamentos, desde la perspectiva de la biología de sistemas. Laboratorios de investigación internacionales independientes han reportado resultados significativos utilizando estos métodos de laboratorio modernos. Los resultados de los estudios se presentan en conferencias científicas, donde han generado un interés considerable, y se publican en revistas científicas respetadas, revisadas por pares.

La evidencia en Traumeel

Traumeel® ha demostrado una importante acción moduladora de la inflamación en cultivos de sangre humana y células intestinales, que están implicadas en la respuesta inmunitaria y la inflamación. Traumeel® reguló la inflamación reduciendo la liberación de citoquinas proinflamatorias (IL-1β, TNF-α e IL-8) y promoviendo la liberación de mediadores antiinflamatorios (TGF-β). En modelos animales de inflamación, Traumeel® redujo significativamente la inflamación local, el aumento de volumen inducido por la inflamación y disminuyó la producción de citocina proinflamatoria IL-6. También ha demostrado un efecto antioxidante similar al de la vitamina E. Los últimos estudios demostraron que Traumeel® cambió significativamente la expresión génica en los tejidos heridos y promovió la resolución de la inflamación en un modelo animal22.

Estos resultados son congruentes con la evidencia clínica de que la terapia con Traumeel® mejora la recuperación de varios tipos de lesiones musculoesqueléticas, incluido el dolor y el aumento de volumen asociados. 

Revisado por Schneider (2011)11, Cesnulevicius (2011)12, van Haselen (2017)13 y Wolfarth (2022)22.

Conoce más sobre nuestra evidencia científica en Eduka Heel

Como en Heel Chile nos importa que los profesionales de la salud estén siempre actualizándose sobre la Medicina Biorreguladora, te invitamos a ser parte de EDUKA HEEL, nuestro portal de educación médica continua donde podrás acceder a una gran cantidad de información: Vademécum, estudios clínicos, webinars y mucho más.

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1. González de Vega C, Speed C, Wolfarth B, González J. Traumeel vs. diclofenac for reducing pain and improving ankle mobility after acute ankle sprain: A multicentre, randomised, blinded, controlled and non-inferiority trial. Int J Clin Pract. 2013;67(10):979-989. doi:10.1111/ijcp.12219. 

2. Lozada CJ, del Rio E, Reitberg DP, Smith RA, Kahn CB, Moskowitz RW. A double-blind, randomized, saline-controlled study of the efficacy and safety of co-administered intra-articular injections of Tr14 and Ze14 for treatment of painful osteoarthritis of the knee: The MOZArT trial. Eur J Integr Med. 2017;13(July):54-63. doi:10.1016/j.eujim.2017.07.005. 

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11. Schneider C. Traumeel: an emerging option to nonsteroidal anti-inflammatory drugs in the management of acute musculoskeletal injuries. Int J Gen Med. March 2011:225. doi:10.2147/IJGM.S16709. 

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22. Wolfarth B, Speed C, Raymuev K, Vanden Bossche L, Migliore A. Managing pain and inflammation associated with musculoskeletal disease: time for a change?. Curr Med Res Opin. 2022;38(10):1695-1701. doi:10.1080/03007995.2022.2108618.

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29. Dimpfel W, Seilheimer B, Schombert L. In Vitro Hippocampal Electrophysiology and in Vivo Quantitative EEG Revealed Robust Neurophysiological Effects of the Antivertigo-Agent Vertigoheel® in a Rat Study. Neuroscience and Medicine. 2019; 10: 407-425. doi: 10.4236/nm.2019.104030.

30. Hatat B, Boularand R, Bringuier C, et al. Vertigoheel improves central vestibular compensation after unilateral peripheral vestibulopathy in rats. Front Neurol. 2022;13:969047. Published 2022 Sep 23. doi:10.3389/fneur.2022.969047.